Хебей Чаншань Біохімічна фармацевтична Лтд (далі - «Компанія») сировина натрію гепарину із сировини великої рогатої худоби та ін'єкція гепарину натрію пройшла перевірку на місці Шаньдун Халал Сертифікейшн Лтд (SHC) згідно МУІ. HAS23000 та MS1500: 2009, і ми нещодавно отримали сертифікат HALAL, виданий агентством. Відповідна ситуація оголошується наступним чином:
1. Основна інформація про сертифікацію ліків
Сертифіковані продукти: Гепарин Натрій API, Гепарин Натрій Ін'єкція
Стандарт сертифікації: MUI HAS23000 та MS1500: 2009
Заявник: Хебей Чаншань біохімічної фармацевтичної Co., ТОВ
Реєстраційний номер сертифіката HALAL: 03204928
2. Інші умови лікарських засобів: Гепарин натрію бичачий - це натрієва сіль амінодекстрану сульфату, що витягується зі слизової кишечника великої рогатої худоби або легені великої рогатої худоби, яка належить до мукополісахаридів. Він має той же ефект, що і в терапевтичному ефекті широко використовуваного гепарину натрію свинячого. Гепарин великої рогатої худоби для ін'єкцій натрію
(1) для профілактики та лікування тромбозів або емболізуючих захворювань (таких як інфаркт міокарда, тромбофлебіт, легенева емболія тощо)
(2) поширена внутрішньосудинна коагуляція (ДВЗ), викликана різними причинами)
(3) Він також застосовується в операціях гемодіалізу, екстракорпорального кровообігу, катетеризації, мікросудинної хірургії та антикоагуляційного лікування деяких зразків крові чи інструментів. Сертифікація HALAL - це кваліфікаційна сертифікація для мусульман їсти та вживати продукти. В даний час різні країни погоджуються з халяльними стандартами сертифікації MUI HAS23000 та MS1500: 2009. Цей сертифікат може бути визнаний більшістю ісламських країн.
3. Вплив на компанію та попередження про ризики: компанія розробляє гепаринові продукти з великої рогатої худоби з 2016 року. Цього разу гепаринові вироби з великої рогатої худоби отримали сертифікат HALAL, що означає, що вона може вийти на мусульманський ринок взаємного визнання у всьому світі. Компанія буде відслідковувати процес реєстрації або подачі лікарських засобів із продуктів гепарину із великої рогатої худоби у мусульманських країнах. В даний час продукція серії ще не продається.
Час публікації: 01-20 липня