Changshan Pharmaceutical
Виробничі лінії API
Існує спеціально призначений виробничий цех відповідно для гепарину API, Enoxaparin Sodium API та Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Ці три майстерні - все нещодавно створені, мають відповідне виробниче обладнання, систему ОВК та систему очищення води.
| Річна потужність API | |||
|---|---|---|---|
| API гепарину натрію: 5 мільйонів мега метрів DMF №: 24595 | |||
| Еноксапарин натрієвий API: 5000 кг DMF №: 26258 | |||
| Дальтепарин натрій API: 3000 кг DMF №: 29154 | |||
| API надропарину з кальцієм: 3000 кг | |||
| API гіалуронового натрію: 21 000 кг |
Лінія заправки шприца F5 B + S
Німецька машина для наповнення шприців B + S:
Повна сервотехніка, безпрофільна конструкція та інтеграція з асептичним ізолятором Швейцарії SKAN, щоб досягти найвищого рівня асептичних умов автоматизованого виробництва та повністю відповідати FDA та європейським стандартам GMP.
Швейцарія SKAN:
Ізолятор, щоб повністю ізолювати виробниче обладнання від майстерні, щоб досягти найкращого виробничого середовища. Щоб ізолювати продукт і працівника. Нехай продукт буде безпечним, а працівникові - комфортно.
| Продуктові лінії | Місткість / рік (млн) | Серійний номер | Час виготовлення партії (год) |
|---|---|---|---|
| F1, Термінальна стерилізація-ампульна лінія | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, Асептично -модульна лінія | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, Асептична -віальна лінія | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, Асептична -PFS лінія | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, лінія Aseptic -PFS (будівництво) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Річний потенціал FDF | |||
|---|---|---|---|
| Ін'єкція натрію гепарину (флакони): 20 мільйонів | |||
| Ін'єкція натрію гепарину (ампула): 80 мільйонів | |||
| Ін'єкція ЛМВГ (PFS): 40 мільйонів |
Будівництво розпочалося в липні 2015 року, розташованому у високотехнологічному промисловому районі Чжендінг, що охоплює площу близько 198 000 ㎡, включаючи 66 700 ㎡ для проекту сирого гепарину.
Щорічно обробляючи 7 500 000 слизової оболонки кишки ， 3 000 000 підготовленого кишечника, і близько 500 000 мега неочищеного гепарину, і буде проект II, який міг би допомогти подвоїти вищевказану кількість виробництва.
Сира база
